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石家庄医疗器械经营许可证-石家庄医疗器械二类备案-进出口权办理

      石家庄医疗器械经营许可证-医疗器械二类备案-进出口权办理当前,全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上,有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。在疫情防控特殊时期,为有效支持全球抗击疫情,保证产品质量安全、规范出口秩序,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明=,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。

有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求,积极支持国际社会共同抗击疫情。

国内出口口罩生产企业资质证明(医用口罩及医用器械:产品上有“医用”标识,或有国内医疗器械产品注册号)

生产属于医疗器械管理的口罩用于出口,中国海关不需要企业提供相关资质证明文件,但一般进口国会要求生产企业提供产品三证,以证明该进口的商品在中国已合法上市,具体如下:

1.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关,非医疗级别的物品不需要)。

2.医疗器械产品备案证或者注册证。

3. 厂家检测报告(CMA,CNAS)及合格证(厂检单)。

4.企业医疗器械经营许可证(出口人或者出口企业)

5.产品出口销售证明(生产企业或者销售企业,如符合PPE法规,有CE标志且在欧盟注册过的中国制造商再出口欧盟时无需提供此项资料)

6.境外收货人在所在国关于医疗器械产品允许进口的凭证。

注意事项:

1.生产企业有进出口权,可以自行出口,如没有进出口权,可以通过外贸代理进行出口销售。

2.捐赠物资(慈善捐赠)无需经营许可证及销售许可证明要求,可自行出口或委托代理出口。http://www.yangzecaiwu.com

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